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HLB의 간암치료제의 허가심사를 위해 미국식품의약국(FDA)과 미팅이 완료됐다고 합니다.
FDA는 재심사 신청서를 제출할 것을 권고하였다고 합니다.
FDA는 서류접수 후 판단기준에 따라 2개월에서 6개월 심사기간을 정해 해당기간 내 허가 여부를 결정한다고 합니다.
이러한 이유로 HLB 그룹주들이 일제히 강세입니다.
HLB는 올해 1월에도 이러한 이유로 아주 강한 상승을 한 이력이 있습니다.
다음은 [HLB 그룹주 관련주]입니다.
HLB
1. 간암치료제 후보물질 [리보세라닙]과 중국항서제약의 면역 항암제 [칼렐리주맙]을 병용한 요법으로 FDA에 품목허가를 신청했으나 FDA는 지난 5월 HLB와 항서제약에 보완요구서한을 보내면서 허가가 불발되었습니다.
2. 체외진단 의료기기 및 의약외품, 의료소모품을 제조 및 판매합니다.
3. 해외 자회사를 통해 신약개발(항암제, 면역치료제 등) 및 임상시험 등의 신약개발 사업을 하고 있습니다.
HLB테라퓨틱스
1. 바이오 신약개발을 하고 있습니다.
2. 코로나19백신 유통 및 독감백신 등을 판매하는 콜드체인사업부와, 보일러 모터, 펌프, 변압기 등을 제조 및 판매하는 전자사업부, 체외진단의료기기를 제조 및 판매하는 의료기기사업부로 이루어져 있습니다.
3. 콜드체인사업 신설을 위해 (주)에스제이팜을 흡수합병하여 사업영역을 확장 중입니다.
HLB글로벌
1. 자원환경, 리테일, 바이오 3개 사업부문으로 구성되어 있습니다.
2. 자원환경부문은 골재채위업을 주로 하고 있으며, 옹진, 서해 EEZ에서 특수선박을 이용하여 해사를 채취, 세척 후 국내 레미콘 기업 등에게 공급하고 있습니다.
3. 리테일사업부문은 식품 및 음료, 화장품 사업으로 나뉘며, 발효유 및 아이스크림, 제과제빵용 잼시럽과 건강발효음료인 콤부차를 제조 및 유통 중입니다.
HLB생명과학
1. 체외 진단용 의료기기 개발 및 제조, 의약외품의 구성품 개발 및 완제품 위탁생산을 합니다.
2. 신화어드밴스 지분인수로 의약품 유통사업분야에 진출하여, 국·공립병원에 의약품을 납품하고 있으며, 주 고객사는 유한양행, 대웅제약 등이 있습니다.
3. 에너지 사업부문은 ESCO사업을 통해 경험한 소각플랜트 수행실적을 바탕으로 부산소재의 산업용 폐기물 중단처분업체를 인수하여 정상화 작업을 위한 EPC사업을 진행 중입니다.
HLB이노베이션
1. 리드프레임을 생산하며, 리드프레임은 반도체의 전기도선 역할과 반도체를 지지해 주는 버팀대 역할을 하는 반도체 구조재료입니다.
2. 반도체 위주의 사업에서 바이오 주력사업으로 변경 중입니다.
HLB바이오스텝
1. 신약 등 신규개발물질에 대한 비임상 실험을 진행하는 비임상 CRO를 하고 있습니다.
2. 사람의 질병치료를 목적으로하는 의약품 개발과정에 있어서 실험동물을 대상으로 물질을 테스트하는 비임상 CRO를 하고 있습니다.
3. 바이오벤처가 인용의약품으로 개발 중인 후보물질 중 비임상 CRO를 통해 동물에 효과가 입증된 물질을 동물요 의약품으로 공동개발하는 방식을 추진 중입니다.
HLB제약
1. 간암치료제의 신약후보물질 [리보세라닙]과 중국 항서제약 [칼렐리주맙]의 미국 임상에 대해 FDA로부터 보완요구서한을 받았으며, 2일 HLB의 간암치료제의 허가심사를 위해 미국식품의약국(FDA)과 미팅에서 FDA는 재심사 신청서를 제출할 것을 권고하였다고 합니다.
2. 의사의 처방에 의한 전문의약품 ETC에 속하는 [씨트리 시메티딘정], [로자틴정], [라베피아정] 등과 일반의약품 OTC에 속하는 [지노베타딘질좌제] 등이 있습니다.
HLB사이언스
1. 바이오신약 개발을 주로 합니다.
2. 감염 및 면역학 전문가로 감염병 질환(박테리아 감염성 패혈증, 감염으로 인한 알츠하이머 성 치매)과 면역항암제 전달기술 및 백신효력 증강제 중심의 연구결과를 혁신신약으로 개발 중입니다.
3. 패혈증 치료제 개발 등 국가연구과제를 수행하였고 내독소제거용 시약을 개발하여 상용화를 앞두고 있습니다.
4. 코넥스 상장주입니다.
※ 코넥스 : 2013년 설립된 대한민국 주식시장으로, 창업 초기의 중소, 벤처기업들이 자본시장을 통해 필요한 자금을 원활하게 조달할 수 있도록 개설된 중소기업 전용 주식시장입니다.
코스닥에 비해 진입문턱과 공시부담이 낮으며, 중소기업이 코넥스 상장 후 공신력과 성장성을 확보한 후 코스닥으로 이전 상장을 하는 것입니다.
HLB파나진
1. 바이오소재인 PNA(peptide nucleic acid) Oligomer를 전 세계에 독점판매하고 있습니다.
2. 2007년 유전자 진단칩 제조 판매 사업을 추가하여, 현재 바이오 소재 및 암 유전자변이 진단키트를 제조 및 판매하고 있습니다.
3. PNA 대량생산기술은 특허로 보호받고 있습니다.
